Bei Pharma United Co., Ltd verfügt unser Fachpersonal über 16 Jahre Erfahrung im Reinraum. Wir entwerfen, fertigen und installieren einen maßgeschneiderten Reinraum basierend auf Ihren Anforderungen.
Artikel-Nr :
Cleanroom General ContractorProduktherkunft :
ChinaVerschiffungshafen :
ShanghaiStandards auf Reinraumniveau
In Reinräumen wird häufig die maximal zulässige Partikelanzahl pro Kubikfuß oder Kubikmeter verwendet, die in der US-Bundesnorm S209E und der Norm ISO 14644-1 festgelegt ist, um den Reinheitsgrad zu bestimmen.
| Maximal zulässige Menge an Feinstaubpartikeln unterschiedlicher Größe | |||||||||||||
| 0,1μm | 0,2μm | 0,3 μm | 0,5 μm | 1μm | 5μm | ||||||||
| US F.S209E | ISO14644-1 | (m3) | (ft3) | (m3) | (ft3) | (m3) | (ft3) | (m3) | (ft3) | (m3) | (ft3) | (m3) | (ft3) |
| ISO1 | 10 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||||||
| ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | 0 | 0 | |||||||
| C-1 | ISO3 | 1000 | 35 | 237 | 8 | 102 | 3 | 35 | 1 | 8 | 0 | 0 | 0 |
| C-10 | ISO4 | 10000 | 350 | 2370 | 75 | 1020 | 30 | 352 | 10 | 83 | 2 | 0 | 0 |
| C-100 | ISO5 | 100000 | 3500 | 23700 | 750 | 10200 | 300 | 3520 | 100 | 832 | 24 | 29 | 0 |
| C-1K | ISO6 | 1000000 | 35000 | 237000 | 7500 | 102000 | 3000 | 35200 | 1000 | 8320 | 236 | 293 | 7 |
| C-10K | ISO7 | 352000 | 10000 | 83200 | 2360 | 2930 | 70 | ||||||
| C-100K | ISO8 | 3520000 | 100000 | 832000 | 23600 | 29300 | 700 | ||||||
A: Wenn ein Kunde ein Reinraumdesign-Unternehmen beauftragt, sich um Design, Fertigung, Reinraum, Reinraumfiltration, Elektrik, Klimaanlage, Reinraumbodenbelag und Reinraumzertifizierung zu kümmern.
A: Die Vorteile sind ein besseres Reinraumdesign, eine schnellere Installation, weniger Änderungsaufträge und ein einziger Verantwortlicher – das Reinraumunternehmen mit modularem Design. Wenn Sie Pharma United Co., Ltd beauftragen, erhalten Sie 18 Jahre Erfahrung und Fachwissen in der Planung und Montage schlüsselfertiger Reinräume.
A: Typischerweise werden schlüsselfertige Reinräume von Pharma United gebaut, die ein Design-Build-Geschäftsmodell verfolgen. Während sie in der Regel örtliche Subunternehmer mit der Installation von Reinraum-HVAC, elektrischen Leitungen und Bodenbelägen beauftragen, arbeiten sie eng mit der Filtermontage zusammen, um schnellere Montagezeiten und eine bessere Leistung zu ermöglichen.
A: Große Reinraumprojekte, Reinräume mit sehr strengen Temperatur- und Feuchtigkeitsspezifikationen sowie ISO5- und ISO6-Reinräume profitieren am meisten vom schlüsselfertigen Reinraumansatz.
A: Ja. Reinräume für pharmazeutische und medizinische Geräte sind in der Regel ein wichtiger Bestandteil des FDA-Validierungsprozesses. Daher ist die Sicherstellung, dass der Reinraum die technischen Anforderungen erfüllt, eine ideale Ergänzung für einen schlüsselfertigen Reinraumprozess.
A: Das häufigste Problem in nicht schlüsselfertigen Reinräumen ist, dass die Klimaanlage den Reinraum nicht kühl hält. Weitere Probleme bei nicht schlüsselfertigen Reinräumen sind häufig unerwartete Änderungsaufträge und eine deutlich längere Installationszeit für Reinräume.
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