Pharma United Co., Ltd. ist ein Hersteller von Reinraumgeräten Wir liefern Wägekabinen, Durchlaufkästen, Laminar-Air-Flow-Einheiten und Luftduschen aus unserer eigenen Produktionsbasis. Wir entwerfen und bauen diese Einheiten für Pharma-, Biotechnologie-, Halbleiter-, Krankenhaus-, Lebensmittel- und medizinische Geräteeinrichtungen und integrieren sie in dasselbe Druck- und Luftstromkonzept, das unsere Reinraumpaneel- und Türsysteme regelt.
Unser Gerätesortiment ist Teil des Cleanroom Products-Portfolios und wird zusammen mit den Gehäusekomponenten hergestellt, die in schlüsselfertigen Projekten zum Einsatz kommen. Dies ermöglicht es uns, Wanddurchdringungen, Türverriegelungen, HVAC-Schnittstellen und Übertragungslogik von einem Ingenieurteam aus zu koordinieren und so Nacharbeiten und Installationsverzögerungen zu reduzieren.
Sortiment und Einsatzmöglichkeiten von Reinraumgeräten
Wir bieten vier Produktfamilien an, die jeweils für eine bestimmte Kontaminationsgrenze konzipiert sind. Die folgende Tabelle zeigt die Hauptfunktion, die typische Platzierung und den Konfigurationsschwerpunkt für jeden Typ.
| Ausrüstung | Primäre Funktion | Typische Platzierung | Konfigurationsfokus |
|---|---|---|---|
| Wiegekabine | Abwärts gerichteter Luftstrom und Unterdruckeindämmung zum Wiegen, Probennehmen und Dosieren von Pulver | Pharmazeutische Apotheken, Labore, Chemie- und Lebensmittelbereiche | SS304-Struktur, kundenspezifische Größe, Filter- und Lüfterpaket |
| Passbox | Verzahnter Materialtransfer zwischen klassifizierten Bereichen | GMP-Korridore, Umkleideräume, Labore, Krankenhäuser | SS304, Montageart, Türverriegelung und optionale Belüftung |
| Laminare Luftströmung | HEPA-gefilterter, unidirektionaler Luftstrom über einen lokalisierten, sauberen Arbeitsbereich | Aseptische Vorbereitung, Komponentenmontage, mikrobiologische Arbeiten | Arbeitsflächengröße, Luftstromrichtung, Überwachungs- und Steuerungsmöglichkeiten |
| Luftdusche | Hochgeschwindigkeitsluftstrahlen entfernen Partikel von Personal oder Gütern, bevor der Reinraum betreten wird | Personalschleusen, Umkleideräume, Wareneingänge | Kammergröße, Düsenanordnung, Türverriegelung und Blaszyklus |
Bei einem schlüsselfertigen Projekt behandeln wir jede Einheit als Teil der Raumdruck- und Luftstromkaskade und nicht als eigenständigen Schrank. Geräteanordnung, Zuluftrichtung und Abluftweg sind auf die Reinraumklassifizierung und die angrenzenden Türen und Paneele abgestimmt.
Wiegekabine: Geschlossene Pulverhandhabung
Unser Wiegekabine Einheiten sind spezielle Reinraumgeräte zum Wiegen, Probennehmen, Dosieren und Materialtransfer von Pulver. Sie erzeugen einen nach unten gerichteten Luftstrom und einen Unterdruck-Arbeitsbereich, der Staub zurückhält, Kreuzkontaminationen reduziert und die Sicherheit des Bedieners verbessert.
Die Kabine wird individuell an den Arbeitsplatz angepasst: Tischabmessungen, Behälterhöhen, Fass- oder Sackhandhabung und Bedienerzugang. Die Hauptkonstruktion besteht aus SS304 mit glatten, versiegelten Oberflächen zur regelmäßigen Desinfektion.
- Hauptstruktur aus SS304 mit reinigbaren Innenflächen
- Abwärts gerichteter Luftstrom und Unterdruckeindämmung
- Konfigurierbarer Lüfter, HEPA-Filter, Luftstromsensor und Differenzdruckmesser
- SPS-basierte Überwachungs- und Alarmmöglichkeiten für kontinuierliche Prozesse
Passbox: Kontrollierter Materialtransfer
Pass Box Systeme transportieren Materialien zwischen Reinraum- und Nicht-Reinraumbereichen oder zwischen Räumen mit unterschiedlichen Reinheitsgraden. Sie verringern die Öffnungshäufigkeit der Reinraumtür, begrenzen den Luftaustausch und verringern das Risiko einer Kreuzkontamination.
Wir bauen Passboxen aus SS304 mit maßgeschneiderten Abmessungen und Montageanordnungen. Je nach Transferprotokoll kann es sich bei der Einheit um eine einfache, verriegelte Durchgangseinheit handeln oder sie verfügt über eine HEPA-gefilterte Belüftung, um den Empfangsraum während des Transfers sauber zu halten.
- Mechanische oder elektronische Türverriegelung
- Unterputz- oder Aufputzmontage abgestimmt auf das Wandpaneel
- Optionaler HEPA-gefilterter Luftstrom für kontrollierte Übertragung
- Verfügbar für Pharma-, Labor-, Krankenhaus-, Lebensmittel- und Elektronikumgebungen
Laminarer Luftstrom: Lokalisierter unidirektionaler Schutz
Unser Laminare Luftströmung Die Einheiten sorgen für einen lokal sauberen Arbeitsbereich mit HEPA-gefiltertem, unidirektionalem Luftstrom. Sie schützen Produkte bei kritischen Vorgängen wie der aseptischen Vorbereitung, dem Plattengießen, der Komponentenmontage und der Handhabung kleiner Teile vor Partikeln in der Luft.
Die Konfiguration beginnt mit der Größe des Arbeitsbereichs und dem erforderlichen Sauberkeitsgrad. Anschließend passen wir Ventilator, Vorfilter, HEPA-Filter und Luftstromüberwachung an, um ein gleichmäßiges Luftmuster auf der Arbeitsfläche zu erzielen.
- Arbeitsbereich und Rahmen aus SS304
- HEPA-gefilterter unidirektionaler Luftstrom
- Luftstromsensor und Differenzdruckmesser für den Filterzustand
- SPS-Integration für Startsequenzierung und Alarme
Luftdusche: Dekontamination von Personal und Gütern
Luftduschen entfernen Staub und Partikel von Personal oder Gütern, bevor sie den Reinraum betreten. Hochgeschwindigkeitsluft aus Düsen bläst über den Körper oder die Ladefläche, und die umgewälzte Luft strömt durch HEPA-Filter, bevor sie in die Kammer zurückkehrt.
Wir konfigurieren die Kammergröße, die Düsenanordnung und die Türverriegelung entsprechend dem erwarteten Verkehr und der Größe von Wagen oder Containern. Die Einheiten sind so konzipiert, dass sie mit der Raumdruckkaskade und der Zugangskontrollsequenz des Reinraums arbeiten.
- Personal- und Warenkonfigurationen
- Angepasste Kammertiefe für große Ladungen
- Automatischer Blaszyklus mit verriegelten Türen
- Elektroanschluss und Filterzugang abgestimmt auf die Rauminstallation
Konfigurations- und Automatisierungsintegration
Jedes Gerät aus dem Reinraumgeräte-Sortiment kann mit einem auf das Projekt abgestimmten Steuerungspaket geliefert werden. Einfache Installationen können manuelle Schalter und lokale Differenzdruckmessgeräte verwenden; In regulierten Produktionsbereichen können Luftstromsensoren, Drucktransmitter und SPS-basierter Betrieb eingesetzt werden.
Wenn der Reinraum eine breitere Personal- und Materialzugangssequenz erfordert, können wir die Steuerungen von Durchgangsboxen und Luftduschen in dasselbe Verriegelungssystem einbinden. Dies ist insbesondere in GMP-Korridoren relevant, in denen ein gleichzeitiges Öffnen der Türen verhindert werden muss.
- Filterüberwachung über Luftstrom- oder Differenzdrucksensoren
- Türverriegelung und Zutrittsfolgekontrolle
- Lokale Anzeigetafeln mit Alarmausgängen
- Schnittstellenpunkte für den Anschluss an Anlagenüberwachungssysteme
Materialien, Oberflächen und Reinigungsfähigkeit
Das Gerätesortiment verwendet SS304 als Hauptmaterial mit glatten, porenfreien Oberflächen und einer versiegelten Konstruktion, um die Partikelbildung und das mikrobielle Wachstum zu minimieren. Dieses Design unterstützt die Reinigungs- und Desinfektionsverfahren, die in pharmazeutischen und medizinischen Geräteumgebungen erforderlich sind.
Unser compliance-oriented design is built to support ISO 14644, GMP and FDA facility requirements, and each unit is supplied with the technical documentation needed for project acceptance and validation.
- SS304-Primärstruktur mit reinigbaren Innenecken
- Abgedichtete Verbindungen und Dichtungen dort, wo das Gerät auf die Wand oder Decke des Reinraums trifft
- Materialien, die hinsichtlich ihrer Kompatibilität mit gängigen Desinfektionsmitteln ausgewählt wurden
- Gerätedesign abgestimmt auf Raumdruckunterschiede und Luftstromrichtung
Herstellung, Qualität und Projektabwicklung
Pharma United betreibt eigene Produktionsstätten in Kunshan und Qianjiang mit einer Produktionsfläche von mehr als 20.000 m². Wir produzieren neben Reinraumpaneelen, -türen und -fenstern auch Reinraumausrüstung, wodurch wir direkte Kontrolle über die Fertigungsqualität, die Oberflächenbeschaffenheit und den Liefertermin haben.
Im Gegensatz zu einem Handelsunternehmen stellen wir die von uns angebotenen Produkte her. Unser Ingenieurteam verfügt im Durchschnitt über mehr als 10 Jahre Erfahrung vor Ort und unterstützt Projekte mit BIM-Visualisierung und umfassenden Installationsdiensten. Wir haben Projekte in ganz Afrika, dem Nahen Osten, Südasien und anderen internationalen Märkten durchgeführt.
Informationen, die wir zur Konfiguration Ihrer Lösung verwenden
Zur Erstellung einer genauen Konfiguration, eines Angebots und einer Ausstattungszeichnung nutzen wir die folgenden Projektinformationen.
- Angestrebte Reinheitsklasse, Raumdruckkaskade und geltende Norm
- Prozessbeschreibung: Wiegen, Probenahme, Abgabe, Transfer, aseptisches Arbeiten oder Personaleingabe
- Anforderungen an den Bediener- und Produktschutz, einschließlich Staubeindämmungsgrad
- Durchsatz pro Schicht: Anzahl der Wiegevorgänge, Transfers, Chargen oder Personaleinträge
- Produktabmessungen und Handhabungsgeräte, einschließlich Fässer, Behälter, Karren und Paletten
- Verfügbarer Platz, Wandstärke und Montageanordnung
- Anforderungen an die Stromversorgung, HVAC-Versorgungs- oder Abgaspunkte und Steuerungsintegration
- Validierungs-, Dokumentations- und Inspektionsanforderungen
Häufig gestellte Fragen
Kann eine Wiegekabine für einen bestehenden Raum geliefert werden?
Ja. Wir konfigurieren aus der zur Verfügung stehenden Grundfläche, Deckenhöhe und Abluftstrecke eine abgeschlossene Kabine mit eigenem Ventilator- und Filterpaket oder stimmen das Gerät mit der Raumzu- und -abluftanlage ab.
Welche Passbox-Optionen sind verfügbar?
Passboxen können als statische, ineinandergreifende Einheiten für den routinemäßigen Materialtransfer oder mit HEPA-gefilterter Belüftung konfiguriert werden, wobei die Sauberkeit des Aufnahmeraums während des Transfers aufrechterhalten werden muss. Abmessungen, Montageart und Türverriegelung werden individuell auf das Wandsystem abgestimmt.
Wie unterstützen Sie GMP oder Validierungsdokumentation?
Wir stellen technische Dokumentation, Materialinformationen und Bestandsaufzeichnungen zur Verfügung, um die DQ-, IQ- und OQ-Vorbereitung zu unterstützen. Bei schlüsselfertigen Projekten kann sich unser Ingenieurteam mit dem Eigentümer und Berater abstimmen, damit Geräteschnittstellen, Installationsaufzeichnungen und Betriebsdokumentation mit dem Projektzeitplan übereinstimmen.
Können Laminar-Air-Flow-Geräte in eine Produktionslinie integriert werden?
Ja. Wir können die Tiefe der Arbeitsfläche, die Filteranordnung und die Luftstromrichtung an das Layout der Produktionslinie anpassen und eine SPS-Integration bereitstellen, wenn das Gerät nacheinander mit anderen Geräten arbeiten muss.
Welche Standortvorbereitung ist für eine Luftdusche erforderlich?
Die Hauptanforderung ist die Stromversorgung des Lüfters und der Steuerung. Bei einem vollständigen Reinraumprojekt koordinieren wir die Position der Einheit, den Türanschlag, den Filterzugang und die Druckverbindung mit dem Gehäuse und dem HVAC-System des Raums, sodass die Luftdusche Teil der Zugangskontrollsequenz wird.
