Pharma United liefert vorgefertigt Hersteller modularer Reinräume (PODs). in unseren eigenen Fabriken gebaut und qualitätsgeprüft, bevor sie Ihren Standort erreichen. Das Sortiment ist unterteilt in Outdoor-PODs für eigenständige Reinraumkapazitäten außerhalb eines bestehenden Gebäudes und Indoor-PODs für die Schaffung klassifizierter Räume innerhalb einer Arbeitseinrichtung. Bei beiden Typen sind Gehäuse, Isolierung, HVAC, Filterung, Beleuchtung, elektrisches System, Bodenbelag, Türen, Fenster und Steuerungen in einer werkseitig gefertigten Einheit integriert, sodass sich die Arbeit vor Ort auf die Platzierung, den Anschluss der Versorgungsleitungen und die endgültige Inbetriebnahme beschränkt.
Dies macht uns zu einem direkten Produktionspartner für Pharma-, Biotechnologie-, Labor-, Krankenhaus-, Halbleiter-, Elektronik- und Lebensmittelprojekte, die ohne ein vollständiges Bauprogramm schnell klassifizierte Flächen benötigen.
Unser modulares Reinraumsortiment (PODs).
| Konfiguration | Beste Passform | Integrierter Umfang | Installationsmodell |
|---|---|---|---|
| Outdoor-PODs | Eigenständige Reinigungskapazität in einem Garten, einer Dachfläche oder neben einer bestehenden Anlage; Not- oder temporäre Produktionsräume | Wettergeschützte Hülle mit Isolierung, HVAC, Elektrik, Beleuchtung, Türen, Fenstern, Bodenbelag und Steuerungssystem | Im Werk montiert, als komplette Einheiten transportiert, mit einem Kran oder in Position geschoben und dann an die Versorgungsleitungen vor Ort angeschlossen |
| Indoor-PODs | Neue Reinigungskapazität in einem bestehenden Gebäude oder einer bestehenden Werkstatt ohne größere bauliche Renovierung | Wandpaneele, Decken, Türen, Fenster, Beleuchtung, Elektrik, Bodenbeläge, HVAC und Steuerungssystem für Reinräume | In Abschnitten vormontiert, durch vorhandene Zugangspunkte bewegt, montiert und vor Ort in Betrieb genommen |
Anwendungstauglichkeit für modulare Reinräume (PODs)
- Pharmazeutik und Biotechnologie — flexible oder stufenweise Kapazitätserweiterung, GMP-orientierte Produktionsanlagen und Verpackungsbereiche.
- Notfallmaßnahmen und temporäre Produktion — einsetzbare Reinräume für Schnelltests, Unterstützung beim Befüllen/Enden von Impfstoffen oder für Überlaufkapazitäten.
- Halbleiter und Elektronik — lokalisierte Reinzonen in Einrichtungen mit begrenztem Platzangebot, in denen Präzisionsmontage oder -prüfung isoliert erfolgen müssen.
- Forschung und Entwicklung sowie Pilotanlagen – rekonfigurierbare Umgebungen, in denen sich Prozesslinien häufig ändern und Geschwindigkeit wichtig ist.
- Nachrüstung von Anlagen — Hinzufügen von ISO-klassifizierten Bereichen in älteren Gebäuden ohne schwere Bauarbeiten oder längere Stilllegungen.
Gehäuse- und Materialtechnik
Die POD-Hülle besteht aus den gleichen Hochleistungs-Sandwichplatten, die wir für herkömmliche Reinräume herstellen. Sie können aus unserem auswählen Reinraumpanel Sortiment, einschließlich Steinwolle, PIR, PU, Aluminiumwabenkernen und anderen Kernen, je nach Brandschutzklasse, Wärmedämmung und Gewichtsgrenzen für Ihr Projekt. Glatte Innenflächen aus Stahl und luftdichte Plattenverbindungen sorgen für eine gleichmäßige Partikelkontrolle, Druckhaltung und einfache Hygiene.
Für Outdoor-PODs bieten wir Wetterschutz, Regenwasserschutz und eine verbesserte Isolierung, um Temperaturschwankungen und Luftfeuchtigkeit im Freien standzuhalten. Indoor-PODs nutzen den gleichen integrierten Ansatz, sind jedoch so dimensioniert und unterteilt, dass sie durch bestehende Türen, Korridore und Aufzüge manövriert werden können. Der Bodenbelag wird je nach Verfahren spezifiziert – nahtloses Vinyl, Epoxidharz oder leitfähige Oberflächen – und wird im Rahmen des Werksbaus verlegt.
HVAC, Filtration und Druckregelung
Jeder POD verfügt über ein eigenes Umweltkontrollsystem, sodass er unabhängig eine angestrebte ISO-Reinheitsklasse einhalten oder in ein größeres Anlagensystem eingebunden werden kann. Wir konstruieren die Lüftungsanlage, die HEPA-Filterbank, die Zuluft-/Rückluftwege, die Druckunterschiede und die Temperatur-/Feuchtigkeitskontrolle rund um den Prozess, der im Inneren abläuft. Für pharmazeutische Projekte werden das Luftstrommuster, die Luftwechselrate und die Druckkaskade so konfiguriert, dass sie mit der GMP-Zoneneinteilung und der Kontaminationskontrolllogik übereinstimmen.
- HEPA-Filter- und Versorgungsboxen, deren Größe an die Raumklassifizierung und Partikelherausforderung angepasst ist.
- Über- oder Unterdruckkontrolle zur Eindämmung versus aseptischen Schutz.
- Integrierte Beleuchtung, Stromverteilung, Notbeleuchtung und Bedienfeld.
- Option zur Verknüpfung des POD-Steuerungssystems mit einem Gebäudemanagementsystem (BMS) oder einem eigenständigen Touchscreen.
Konfiguration und zukünftige Erweiterung
Da die Einheiten modular aufgebaut sind, kann ein einzelner POD als kleines Labor oder Testraum dienen, während mehrere PODs nebeneinander oder aneinandergereiht angeordnet werden können, um eine Mehrraumsuite mit Korridoren, Luftschleusen und Durchgängen zu bilden. Wir gestalten die Schnittstellenpunkte so, dass zukünftige PODs hinzugefügt werden können, ohne die bestehende Produktionsumgebung zu stören. Auch ein Umzug ist praktisch: Eine Einheit kann angehoben, transportiert und an einem anderen Standort wieder in Betrieb genommen werden, wodurch sie zu einem wiederverwendbaren Vermögenswert und nicht zu einer festen Struktur wird.
Installation, Abnahme und Standortkoordination
Unsere Fabrik montiert jeden POD so weit wie möglich vor und zerlegt ihn dann für den Transport oder zerlegt ihn. Vor Ort übernehmen wir die Überwachung der Positionierung, des mechanischen und elektrischen Anschlusses sowie der abschließenden Abdichtung. Wir bestätigen auch die Versorgungsschnittstellenpunkte – Stromversorgung, Wasser, Abwasser und Abluft – damit das örtliche Installationsteam genau weiß, was es vorbereiten muss. Die Abnahme umfasst die Prüfung der Partikelanzahl, die Überprüfung des Luftstroms, die Messung der Druckdifferenz und die Dokumentation der Ist-Konfiguration.
Während der Projektplanung koordinieren wir das POD-Layout mit den Bewegungswegen der Ausrüstung, der Ebenheit des Bodens, den Türöffnungen und dem Zugang zum Standort für Kräne oder Gabelstapler. Dies vermeidet die typischen Verzögerungen, die dadurch entstehen, dass ein Reinraum geliefert wird, bevor das Gebäude für den Empfang bereit ist.
Qualitätssicherung und Fabrikkontrolle
Pharma United betreibt zwei Produktionsstandorte – in Kunshan bei Shanghai und in Qianjiang – wo wir die Plattenproduktion, die Tür- und Fensterfertigung und die Montage von Reinraumgeräten steuern. Durch diesen betriebsinternen Fertigungsansatz haben wir direkte Kontrolle über Materialqualität, Oberflächenbeschaffenheit, Maßhaltigkeit und Lieferzeiten. Jeder POD wird vor dem Versand im Werk einer Qualitätsprüfung unterzogen, wodurch das Risiko von Mängeln, die erst nach der Installation entdeckt werden, verringert wird. Bei großen schlüsselfertigen Projekten werden dadurch auch die Koordinationskosten gesenkt, da Gehäuse, Türen, Luftstromausrüstung und Steuerungssysteme von einem zuverlässigen Lieferanten stammen.
Informationen, die wir zur Konfiguration Ihrer Lösung verwenden
Um einen klaren Vorschlag und ein genaues Budget zu erstellen, benötigen wir die folgenden Projekteingaben:
- Erforderliche Raumgröße, angestrebte ISO-Klasse und Druckrichtung (positiv, negativ oder neutral).
- Prozessbeschreibung – Belegung, Wärmebelastung der Ausrüstung, Chemikalieneinsatz und Partikelerzeugung.
- Platzierung im Innen- oder Außenbereich, einschließlich verfügbarer Stellfläche und Zugangsweg für die Lieferung.
- Verfügbarkeit der Versorgungseinrichtungen: Stromkapazität, Wasser, Abwasser, Abluft und vorhandene HVAC-Schnittstellen.
- Anforderungen an Türen, Fenster, Durchgangskästen, Luftduschen und Schleusen.
- Regulierungsziel: WHO-GMP, EU-GMP, FDA oder lokale Standards.
- Projektzeitplan und ob der POD in Zukunft verlegt oder erweitert wird.
Häufig gestellte Fragen
Was ist der Unterschied zwischen Outdoor-PODs und Indoor-PODs?
Outdoor-PODs sind eigenständige Einheiten mit einer wettergeschützten Hülle, verbesserter Isolierung und allen integrierten Systemen, sodass sie außerhalb eines bestehenden Gebäudes alleine stehen können. Indoor-PODs sind für den Zusammenbau innerhalb einer Anlage unter Verwendung von Standard-Reinraumplatten und -Geräten konzipiert und für den Durchgang durch vorhandene Türen und Korridore unterteilt.
Können modulare Reinräume (PODs) später erweitert oder verlegt werden?
Ja. Durch den modularen Aufbau können einzelne PODs hinzugefügt, neu konfiguriert oder verschoben werden. Wir entwerfen die elektrischen, HVAC- und Panel-Schnittstellen so, dass zukünftige Module mit minimaler Unterbrechung der laufenden Produktion an die bestehende Einheit angeschlossen werden können.
Welche ISO-Reinheitsklassen können die PODs erreichen?
Die Einheiten sind auf Ihre Zielklasse abgestimmt. Mit dem integrierten HVAC-, HEPA-Filtrations- und Druckkontrollsystem können wir den POD für Umgebungen der ISO-Klasse 5 bis ISO-Klasse 8 konfigurieren, je nach Prozess und erforderlicher Luftwechselrate.
Wie werden die PODs transportiert und installiert?
Jeder POD wird im Werk hergestellt, getestet und dann entweder als komplette Einheit oder in vormontierten Abschnitten versendet. Vor Ort koordinieren wir das Heben oder Transportieren, schließen die Versorgungsleitungen an und nehmen die Umweltsysteme in Betrieb. In der Angebotsphase werden die Zugangsbreite zum Standort, die Ebenheit des Bodens und die Kranverfügbarkeit überprüft.
Welche Dokumentation stellen Sie für Regulierungsprojekte zur Verfügung?
Bei GMP-regulierten Projekten unterstützen wir den Qualifizierungsprozess mit Bestandszeichnungen, Materialzertifikaten, Filtertestberichten, Luftstrom- und Druckdifferenzmesswerten sowie Installationsaufzeichnungen. Wir stimmen uns mit Ihren Beratern ab, um die Dokumentation an die DQ-, IQ- und OQ-Erwartungen anzupassen.
